Pourquoi c’est important
Les fournisseurs de systèmes à haut risque doivent établir la documentation technique avant la mise sur le marché ou la mise en service du système, la tenir à jour et y faire figurer au minimum les éléments de l’annexe IV (article 11). Les petites et moyennes entreprises, y compris les jeunes pousses, et désormais aussi les petites entreprises de taille intermédiaire, peuvent les fournir sous une forme simplifiée, au moyen d’un formulaire que la Commission doit mettre à disposition (sa publication n’est pas encore confirmée).
Le point sur les données, mot pour mot
L’annexe IV, point 2 d), demande : « le cas échéant, les exigences relatives aux données en ce qui concerne les fiches décrivant les méthodes et techniques d’entraînement et les jeux de données d’entraînement utilisés, y compris une description générale de ces jeux de données et des informations sur leur provenance, leur portée et leurs principales caractéristiques; la manière dont les données ont été obtenues et sélectionnées; les procédures d’étiquetage (par exemple pour l’apprentissage supervisé), les méthodes de nettoyage des données (par exemple la détection des valeurs aberrantes) ». Voir l’annexe IV.
Ce qu’il faut rédiger
- Description générale de chaque jeu de données et de ses principales caractéristiques.
- Provenance et portée : d’où il vient et ce qu’il couvre.
- Manière dont il a été obtenu et sélectionné.
- Procédures d’étiquetage et consignes.
- Méthodes de nettoyage : quels contrôles ont été exécutés, ce qu’ils ont signalé et ce que vous avez décidé.
Points connexes
L’annexe IV demande aussi les méthodes de développement, y compris le recours à des systèmes pré-entraînés ou à des outils de tiers (point 2 a)), les choix de conception et les hypothèses (point 2 b)), les procédures de validation et d’essai avec des informations sur les données d’essai, ainsi que les journaux de test datés et signés (point 2 g)), et les spécifications relatives aux données d’entrée (point 3).
Une fiche de données facilite le travail
Si vous tenez une fiche par jeu de données pendant sa constitution, cette partie se résume surtout à copier et mettre à jour. Voir comment documenter un jeu de données. Ce guide est une information générale, pas un conseil juridique.