Warum das wichtig ist
Anbieter von Hochrisiko-Systemen müssen vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Systems eine technische Dokumentation erstellen, sie auf dem neuesten Stand halten und darin mindestens die in Anhang IV genannten Angaben aufnehmen (Artikel 11). Kleine und mittlere Unternehmen einschließlich Start-ups und jetzt auch kleine Midcap-Unternehmen können sie in vereinfachter Form vorlegen, mit einem Formular, das die Kommission bereitstellen soll (eine Veröffentlichung ist noch nicht bestätigt).
Der Datenpunkt im Wortlaut
Anhang IV Nummer 2 Buchstabe d verlangt: „gegebenenfalls Datenanforderungen in Form von Datenblättern, in denen die Trainingsmethoden und -techniken und die verwendeten Trainingsdatensätze beschrieben werden, einschließlich einer allgemeinen Beschreibung dieser Datensätze sowie Informationen zu deren Herkunft, Umfang und Hauptmerkmalen; Angaben zur Beschaffung und Auswahl der Daten; Kennzeichnungsverfahren (zum Beispiel für überwachtes Lernen) und Datenbereinigungsmethoden (zum Beispiel Erkennung von Ausreißern)“. Siehe Anhang IV.
Was Sie aufschreiben sollten
- Allgemeine Beschreibung jedes Datensatzes und seiner Hauptmerkmale.
- Herkunft und Umfang: woher er stammt und was er abdeckt.
- Wie er beschafft und ausgewählt wurde.
- Kennzeichnungsverfahren und Richtlinien.
- Bereinigungsmethoden: welche Prüfungen liefen, was sie markiert haben und was Sie entschieden haben.
Verwandte Punkte
Anhang IV verlangt außerdem Angaben zu den Entwicklungsmethoden einschließlich vortrainierter Systeme oder Werkzeuge Dritter (Nummer 2 Buchstabe a), zu Konzeptionsentscheidungen und Annahmen (Buchstabe b), zu Validierungs- und Testverfahren mit Informationen über die Testdaten sowie datierten und unterzeichneten Testprotokollen (Buchstabe g) und Spezifikationen der Eingabedaten (Nummer 3).
Ein Datenblatt macht es einfacher
Wenn Sie beim Aufbau jedes Datensatzes ein Datenblatt führen, ist dieser Abschnitt größtenteils Kopieren und Aktualisieren. Siehe einen Datensatz dokumentieren. Dieser Leitfaden ist eine allgemeine Information, keine Rechtsberatung.